產(chǎn)品中心
首頁 產(chǎn)品中心 濾芯 一次性過濾器 生物制藥 0.5inch除菌級(jí)囊式過濾器
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基本參數(shù)
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| 濾芯長(zhǎng)度 | 0.5inch |
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| 過濾精度 |
0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm
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| 進(jìn)出接口 |
φ7-13mm軟管連接
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| 過濾面積 |
0.2m2
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過濾器材質(zhì)
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| 過濾膜 |
PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP
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支持層
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聚丙烯（PP）
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| 外殼 |
聚丙烯（PP）
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操作參數(shù)
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| 最大操作溫度 |
60℃
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| 最大操作壓力 |
80psi@25°C
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| 滅菌方式 |
可最大45KGy 伽馬輻射滅菌，可126℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘3次（不可進(jìn)行在線蒸汽滅菌）。
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質(zhì)量控制
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| 細(xì)菌內(nèi)毒素 |
按照中國(guó)藥典 2020 版通則（1143）規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法，通過嘗試劑(LAL)測(cè)定，水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。
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| 生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級(jí) 塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。 |
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質(zhì)量體系 |
生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。 |
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TOC/電導(dǎo)率 |
TOC 值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm，按照中國(guó)藥典 2020 版通則0682）制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。 |
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生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級(jí) 塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。 |
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