產(chǎn)品中心
首頁 產(chǎn)品中心 濾芯 一次性過濾器 光學(xué)鏡片 Capsule Filter
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基本參數(shù)
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濾芯長度 |
2.5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-B系列)、10英寸(Ecs-B系列)
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過濾精度 |
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
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接口類型 |
TC50、?"軟管
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過濾面積 |
0.12㎡、0.24㎡、0.3㎡、0.6㎡
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過濾器材質(zhì)
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過濾膜 |
親水聚醚砜 (PES) 濾膜
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支持層
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聚丙烯(PP)
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外殼 |
聚丙烯(PP)
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排氣口 O 型圈 |
硅膠
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操作參數(shù)
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最大操作溫度 |
60℃
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最大操作壓力 |
80 psi@25℃
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滅菌 |
可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次
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質(zhì)量控制
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起泡點(diǎn) |
≥3400mbar (25℃純水潤濕)
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細(xì)菌內(nèi)毒素 |
按照中國藥典2020版通則(1143)規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定,濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。 |
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TOC/電導(dǎo)率 |
按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則(0681)制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。 |
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潔凈度 |
按照中國藥典2020版通則(0904)規(guī)定的燈檢法執(zhí)行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。 |
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細(xì)菌截流能力 |
根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法,可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。 |
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生物安全性 |
所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。 |
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質(zhì)量體系 |
生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。 |
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