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  • 恒水Ecs系列(Capsule Filter)囊式過濾器適用于生物制品生產(chǎn)過程中緩沖液、培養(yǎng)基、HP調(diào)節(jié)劑過濾。其配有除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有可靠的除菌保障、良好的化學(xué)兼容性,以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。
  • 主要特點(diǎn)
  • 過濾性能
    高通量除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有除菌保障的快速過濾。
    降低預(yù)過濾及整個(gè)過濾工藝的成本。
    良好的化學(xué)兼容性,適用于 PH 為 1-14 的各種溶液,包括 NaOH 溶液。
    可以選擇可耐伽瑪射線滅菌、可高壓蒸汽滅菌、預(yù)滅菌。
  • 0571-87022016
  • 詳細(xì)信息 在線留言

    基本參數(shù)

    濾芯長度
    2.5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-B系列)、10英寸(Ecs-B系列)

    過濾精度
    0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

    接口類型
    TC50、?"軟管

    過濾面積
    0.12、0.24、0.3㎡、0.6


    過濾器材質(zhì)

    過濾膜
    親水聚醚砜 (PES) 濾膜

    支持層
    聚丙烯(PP)

    外殼
    聚丙烯(PP)

    排氣口 O 型圈
    硅膠


    作參數(shù)

    最大操作溫度 
    60℃

    最大操作壓力 
    80 psi@25℃

    滅菌
    可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次


    質(zhì)量控制

    起泡點(diǎn) 
    ≥3400mbar (25℃純水潤濕)   

    細(xì)菌內(nèi)毒素 按照中國藥典2020版通則(1143)規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定,濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。

    TOC/電導(dǎo)率
    按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則(0681)制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。

    潔凈度
    按照中國藥典2020版通則(0904)規(guī)定的燈檢法執(zhí)行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。

    細(xì)菌截流能力 根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法,可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。

    生物安全性 所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。

    質(zhì)量體系 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。





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